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        先天性卵巢發育不全綜合征(Turner) 臨床招募-032項目

        1. 2019-02-01
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        親愛的家長:

        您好!經國家食品藥品監督管理總局批準,長春金賽藥業股份有限公司將在首都醫科大學附屬北京兒童醫院、吉林大學第一醫院、上海交通大學醫學院附屬新華醫院、上海市兒童醫院、無錫市第四人民醫院對已上市長效生長激素(商品名:“金賽增”),開展擴大適應證的II期臨床研究(批件號:2014L02150 ),現需要招募多名符合條件的孩子進行免費治療,要求基本條件如下(以試驗方案為準):

        1) 女孩;

        2) 骨齡<12周歲;

        3) 身材矮小:身高低于同年齡均值-2.5SD以上;

        4) 青春期前:沒有出現發育的狀況;

        5) 以前沒有接受過生長激素治療;

        6) 孩子及其法定代理人愿意加入研究并簽署知情同意書;

        7) 有以下情況的孩子不適合參加:高度過敏體質或對蛋白質類過敏、或對生長激素過敏;患有全身慢性疾病及免疫功能低下;患有腫瘤、精神病、糖尿病疾病;先天骨骼發育異常或脊柱側彎、跛行;3個月內參加過其他藥物臨床研究。

        受益:參加臨床研究期間所應用的研究用藥物及相關的檢查都是免費的。在1年的臨床研究治療結束后,如果孩子及其法定代理人同意,孩子將繼續免費獲得適宜劑量的長效生長激素進行治療,直至達到成年終身高或自愿停止治療時。

         

        符合以上條件的孩子,我們將統一安排時間進行初篩(最終以試驗方案要求為準確定是否可以參加),熱誠歡迎廣大有需求的矮小兒童參與!

         聯系電話:手機:400-820-0469      座機:800-820-0469

         

         

         

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