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        兒童生長發育-金賽恒

        金賽恒

        1. 2017-12-06
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        完整版產品說明書請下載附件:金賽恒注射用重組人促卵泡激素

         

        【藥品名稱】
        •通用名稱:注射用重組人促卵泡激素
        •英文名稱:Recombinant Human Follitropin for Injection
        •漢語拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Culuanpaojisu

         

        【成       分】
        •主要成分名稱:重組人促卵泡激素。
        •主要成分來源:采用中國倉鼠卵巢細胞生產的促卵泡激素。
        •輔料:蔗糖、甲硫氨酸、聚山梨酯20、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

         

        【性       狀】
        白色疏松體。

         

        【適  應  癥】
        不排卵[包括多囊卵巢綜合征(PCOS)]且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。

         

        【規       格】
        5.5μg(75IU)/瓶。

         

        【用法用量】
        •使用本品應在具有治療生殖問題經驗的醫生指導下進行。
        •本品用于皮下注射。凍干粉應在使用前用注射用水稀釋。使用前,先沿瓶壁緩慢加入注射用水,輕微搖轉使之全部溶解,切忌劇烈振蕩。為了避免大體積注射,1ml注射用水最多可以溶解3瓶規格為5.5μg(75IU)/瓶的凍干粉。

         

        【不良反應】
        常見(1/100-1/10):
        •輕至中度卵巢過度刺激綜合征(見“注意事項”)。
        •腹痛和胃腸道癥狀,如惡心、口渴、腹痛和腹脹。
        •宮腔出血
        •頭暈
        少見(1/000-1/100):
        •輕度全身變態反應(面部皮疹)
        •卵巢扭轉—OHSS并發癥
        •嚴重卵巢過度剌激綜合征(見注意事項)。
        •口渴
        •乏力
        •注射部位的皮膚瘙癢

         

        【禁       忌】
        在下列情況時禁用本品:
        •對促卵泡激素或賦形劑過敏。
        •下丘腦和垂體腫瘤。
        •非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊腫。
        •不明原因的婦科出血
        •卵巢、子宮或乳腺癌
        當不能達到有效反應時,注射用重組人促卵泡激素也應禁忌,例如:
        •原發性卵巢功能衰竭
        •性器官畸形不可妊娠者
        •子宮纖維瘤不可妊娠者

         

        【貯       藏】
        于原包裝中貯于2~8℃保存與運輸。置于兒童接觸不到的地方,開啟并溶解后應立即一次性注射完畢。

         

        【包       裝】
        玻璃管制注射劑瓶,1瓶/盒。

         

        【有  效  期】
        24個月。

         

        【執行標準】

        YBS00172015

         

        【批準文號】
        國藥準字S20150007

         

        【生產企業】
        企業名稱:長春金賽藥業股份有限公司
        生產地址:長春市高新技術產業開發區天河街72號
        郵政編碼:130012
        電話號碼:86-431-85100402
        傳真號碼:86-431-85100402
        網       址:http://www.drthomasfay.com
         

        以上內容摘自金賽恒注射用重組人促卵泡激素說明書。

        完整版產品說明書請下載附件:金賽恒注射用重組人促卵泡激素

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